Serviks aşısı uzun süre koruyor
GSK’nın geliştirdiği Cervarix, serviks kanser ine karşı 6 yıldan
uzun süre boyunca koruma sağlıyor. Değişik ülkelerdeki 28
merkezde yapılan araştırmalara göre, aşı HPV 16 ve HPV 18’e
karşı 6,4 yıl süresince etkili oldu
GSK’nın serviks kanser i aşısı Cervarix’in, 6 yıldan uzun süre
koruma sağladığı bildirildi. Yeni veriler Cervarix’in ilk
dozunun ardından, bugüne kadar bildirilmiş en uzun süre olan
yaklaşık 6,5 yıl boyunca en sık kanser e yol açan dört human
papillomavirüs (HPV) tipine karşı kadınlarda önemli düzeyde
koruma sağladığını gösterdi. Bu süre boyunca aşı, kanser e yol
açan virüs tipleri 16 ve 18’e bağlı pre kanser öz lezyonları
önlemede yüzde 100 etkinlik gösterdi ve aynı zamanda virüs
tipleri 31 ve 45’in neden olduğu enfeksiyona karşı önemli
düzeyde koruma sağladı.
1113 kadın izlendi
GSK’nın serviks kanser i etkinlik çalışmasında 15-25
yaşlarındaki 1113 kadının, 0,1 ve 6 aylık bir programla AS04
adjuvan sistemiyle formüle edilmiş Cervarix’in üç dozu ya da üç
plasebo dozu almak üzere rastgele gruplandırıldı. 6,4 yıla varan
bir süre boyunca aynı kadın grubundan 776 kadın açısından
çalışmanın sonlanım noktalarına bakıldı.
Brezilya, Kanada ve ABD’deki 28 merkezde yürütülen çalışmada,
kanser e yol açan virüs tipleri 16 ve 18’le ve kanser e yol açan
diğer virüs tipleriyle enfeksiyonun, aynı zamanda ilişkili pap
smear anormallikleri ve serviks pre kanser öz lezyonların
önlenmesinde Cervarix’in etkinliği, güvenliliği ve
immünojenisitesi değerlendirildi. Uzatılmış izlem çalışmasında
kadınlar human papillomavirüs DNA’sının varlığı açısından
serviks örnekleri kullanılarak PCR ile değerlendirilerek yıllık
serviks sitoloji değerlendirmeleri yapıldı.
Çalışmanın sonuçlarına göre, 15-25 yaşlarındaki kadınların hemen
hemen yüzde 100’ünde 6,4 yıla varan bir süre boyunca hem HPV 16
hem de HPV 18’e karşı yüksek antikor düzeylerinin sürdüğü
görüldü. Antikor düzeylerinin, uzun bir süre boyunca doğal
olarak enfekte olmanın ardından görülenden birkaç kat daha
yüksek olduğu ifade edildi. Bu, bir serviks kanser i aşısı
açısından bildirilen doğal enfeksiyondan sürekli olarak daha
yüksek, en uzun HPV 16 ve 18 antikor düzeyi süresi oldu.
55 ülkede onaylandı
NH Dartmouth-Hitchcock Tıp Merkezi, Norris Cotton Kanser
Merkezinden Dr. Diane Harper, “Bu çalışmada, incelenen hemen
hemen tüm kadınlarda, serviks kanser inin önlenmesi açısından
çok kritik olduğu düşünülen, süreklilik gösteren yüksek antikor
düzeyleri görmeye devam ettik. Bu veriler Cervarix’in kadınları
uzun süreli koruma potansiyelini göstermesi açısından dikkate
değer” dedi.
GlaxoSmithKline’nin Kuzey Amerika Medikal Direktörü Dr. James
Tursi ise, “Biz Cervarix’i özellikle serviks kanser ine karşı
uzun süreli koruma sağlaması amacıyla geliştirdik. Bu çalışma
sonuçları önemlidir, çünkü kadınlar cinsel açıdan aktif
oldukları sürece kanser e yol açan virüs tipleriyle enfeksiyon
riski altındadır ve uzun süreli koruma başarılı bir aşılama
stratejisinin temel unsurudur” dedi.
Cervarix bugüne kadar, dünyada 62 ülkede onaylandı. Bunlar
arasında Avrupa Birliğinin 27 üye ülkesi, Türkiye, Meksika,
Avustralya, Singapur ve Filipinler yer alıyor. Bunun yanı sıra
Japonya dahil, 28 ülkede de ruhsat başvuruları yapıldı.
|